Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2025-01-08 origine:Propulsé
Évitez les bords et les coins tranchants
1. Principe de conception des coins arrondis :
1. Essayez d’utiliser des formes de base telles que des cercles, des ellipses, etc. sans arêtes ni angles vifs. S'il est nécessaire de concevoir des pièces irrégulières, telles que des pièces carrées ou triangulaires, les coins doivent être conçus comme des coins arrondis à plus grand rayon. Par exemple, lors de la conception d'une forme carrée, définissez le rayon de courbure des quatre coins entre 1/10 et 1/8 environ de la longueur du bord de la forme. De cette façon, pendant le processus de compression, la pression peut être répartie uniformément le long des coins arrondis, évitant ainsi la concentration des contraintes sur les angles vifs et réduisant le risque de fissuration.
Pour certaines tablettes de forme spéciale, telles que les personnages de dessins animés ou les tablettes de forme irrégulière avec comp
les modèles lex, des transitions incurvées douces doivent également être utilisées sur les bords du motif. Par exemple, lors de la conception d'un comprimé de médicament pour enfants en forme d'animal, les oreilles, la queue et les autres parties de l'animal doivent avoir une forme arrondie plutôt que des bords tranchants.
2. Simulation et vérification de la répartition de la pression :
Pendant la phase de conception, un logiciel de conception assistée par ordinateur (CAO) peut être utilisé pour simuler la répartition de la pression de la plaquette. En saisissant la forme géométrique du comprimé, les propriétés physiques du médicament et des excipients (telles que le module d'élasticité, le coefficient de Poisson, etc.) et les paramètres de pression de compression, le logiciel peut prédire la répartition de la pression dans diverses parties du comprimé. Par exemple, pour un comprimé nouvellement conçu avec des rainures, la zone de concentration de pression au bord de la rainure peut être découverte par simulation et la forme du comprimé peut être optimisée en conséquence.
2. Produisez une petite quantité d'échantillons pour des tests de compression réels afin de vérifier les résultats de la simulation. Des capteurs de pression peuvent être utilisés pour mesurer les changements de pression dans différentes parties du comprimé pendant le processus de compression. Par exemple, placer des microcapteurs de pression au centre, sur les bords et dans les coins des tablettes, comparer les différences de pression dans ces zones sous différentes formes de tablettes et ajuster davantage la conception de la tablette en fonction des résultats de tests réels.
Considérez l'équilibre de pression des types de films multicouches et à motifs spéciaux
Transmission de pression intercouche dans les films multicouches :
Pour les feuilles doubles ou multicouches, l'épaisseur et la forme de chaque couche de la feuille doivent être adaptées les unes aux autres pour assurer une transmission uniforme de la pression entre chaque couche. D'une manière générale, le rapport d'épaisseur de chaque couche doit être déterminé en fonction du dosage du médicament et des propriétés physiques. Par exemple, lors de la conception d'un film bicouche, une couche est une couche à libération rapide et l'autre est une couche à libération prolongée. L'épaisseur de la couche à libération rapide peut être relativement mince, représentant environ 1/3 de l'épaisseur totale, tandis que la couche à libération prolongée représente environ 2/3.
La conception de la forme de l’interface entre les couches est également importante. Afin de transmettre efficacement la pression, l'interface peut être conçue selon une forme emboîtée, telle qu'une structure concave convexe. De cette manière, lors de la compression, la pression de la couche supérieure peut être mieux transmise à la couche inférieure à travers les parties convexes et concaves, évitant ainsi le délaminage. Par exemple, dans un comprimé gastrique à double couche, le bas de la couche supérieure à libération rapide est conçu avec de petites saillies, et le haut de la couche inférieure à libération prolongée présente des rainures correspondantes. Lors de la compression, les saillies sont intégrées dans les rainures pour assurer une transmission uniforme de la pression.
2. Uniformité de la pression sur les feuilles à motifs spéciaux (telles que les feuilles à gratter) :
Pour les tablettes présentant des rayures, la profondeur et la largeur des rayures doivent être appropriées. Les rayures trop superficielles peuvent ne pas produire l'effet de segmentation attendu, tandis que celles qui sont trop profondes peuvent entraîner une concentration de pression au niveau du site de la rayure, ce qui facilite la fissuration. Généralement, une profondeur de 1/5 à 1/3 de l’épaisseur du comprimé est plus adaptée à l’incision. Par exemple, lors de la conception d'une pilule réduisant la tension artérielle qui peut être divisée et prise, la profondeur de l'indentation est d'environ 1/4 de l'épaisseur du comprimé et la largeur est de 1 à 2 mm.
La forme de la rayure peut également affecter la répartition de la pression. La notation linéaire est relativement plus simple en termes de répartition de la pression que la notation courbe, mais si une notation courbe (telle que ondulée) est utilisée, la pression peut être équilibrée en ajustant la courbure et l'espacement de la courbe. Dans le processus de conception, il est nécessaire de prendre en compte la relation entre la direction de l'indentation et la direction de la force de compression, et d'essayer de répartir uniformément la pression au niveau de l'indentation pour éviter que le comprimé ne se brise au niveau de l'indentation.
Utiliser la structure du moule pour améliorer la répartition de la pression (pour les formes complexes)
1. Conception de la structure tampon du moule :
Pour les comprimés aux formes complexes, telles que circulaires, creuses ou ceux dotés de structures internes, une structure de rembourrage peut être conçue à l'intérieur du moule. Par exemple, pour les formes de feuilles annulaires, des couches tampons élastiques peuvent être installées sur les anneaux intérieurs et extérieurs du moule. Pendant le processus de compression, une pression est d'abord appliquée sur la couche tampon, qui peut subir une déformation appropriée en fonction de l'ampleur et de la direction de la pression, assurant ainsi une transmission plus uniforme de la pression au matériau du comprimé.
Le choix des matériaux pour la structure tampon est également crucial. Vous pouvez choisir des matériaux en caoutchouc ou en polymère avec une certaine élasticité et dureté. Le module élastique de ces matériaux doit être déterminé en fonction des propriétés du médicament et des excipients. Par exemple, pour les composants médicamenteux ayant une dureté plus élevée, le module élastique du matériau tampon peut être de manière appropriée plus élevé pour fournir une force de réaction suffisante pour répartir uniformément la pression.
2. Conception de compatibilité entre moules et formes de tôles :
La forme du moule doit être étroitement adaptée à la forme de la feuille. Pour les comprimés ayant des exigences de forme particulières, tels que ceux comportant des saillies ou des indentations, les parties correspondantes du moule doivent être conçues avec précision. Par exemple, lors de la conception d'un comprimé avec une dépression centrale, la partie poinçonnée du moule doit être capable d'appuyer avec précision sur la dépression et de garantir que la pression autour de la dépression est uniforme tout au long du processus de compression. Une répartition uniforme de la pression peut être obtenue en ajustant la forme et la taille du poinçon du moule, ainsi que la coordination avec la cavité du moule.
