Comment résoudre le phénomène de collage dans la production de comprimés

Le coup de poing adhésif fait référence au phénomène où une couche mince ou une petite partie de la surface d'une tablette est éliminée par un coup de poing, entraînant une surface rugueuse, inégale ou bosselée. Voici quelques méthodes pour résoudre le problème du collage et du rinçage dans la production de comprimés:

Améliorer les facteurs matériels

Contrôler l'humidité du matériel

De nombreux matériaux ont un certain degré d'absorption de l'humidité, et lorsque l'humidité environnementale est élevée ou que le matériau lui-même a trop de teneur en eau, il est sujet à coller et à rincer. Par exemple, les matériaux contenant du lactose, de l'amidon et d'autres composants peuvent adhérer au punch pendant le processus de compression si leur teneur en humidité dépasse une certaine limite. Par conséquent, pour les matériaux sujets à l'absorption d'humidité, leur teneur en humidité doit être strictement contrôlée. Généralement, le traitement du séchage peut être effectué, comme le séchage à une température et le temps appropriés, le séchage des matériaux dans un four à 50-60 ℃, et le contrôle de la teneur en humidité dans une plage appropriée, tels que 1% -3% (les valeurs spécifiques varient en fonction du matériau).

En termes d'environnement de production, il est nécessaire de contrôler l'humidité relative dans l'atelier de production. Dehumidification equipment can be installed to maintain the relative humidity in the workshop within the range of 40% -60%, in order to reduce the possibility of material moisture absorption.

Optimiser la taille et la distribution des particules des matériaux

La taille des particules et la distribution des matériaux ont également un impact sur la viscosité et l'impact. Si la taille des particules du matériau est inégale et qu'il y a trop de poudre fine, il est facile pour la poudre fine de se remplir entre le poinçon et le trou de matrice pendant la compression, augmentant le risque de coller et de poinçonnage. Par exemple, pour certains comprimés de poudre de médecine chinoise, s'ils ne sont pas correctement écrasés et dépistés, la taille des particules de poudre peut varier considérablement et la poudre fine peut adhérer à la surface du punch.

La méthode de réponse consiste à écraser et à filtrer les matériaux pour rendre la distribution de la taille des particules plus uniforme. Habituellement, un équipement de dépistage en plusieurs étapes peut être utilisé, comme en utilisant d'abord un tamis grossier pour éliminer les particules plus grandes, puis en utilisant un tamis fin (comme un tamis 80-100 à mesh) pour filtrer les matériaux avec des plages de taille de particules appropriées, réduisant la proportion de poudre fine. Dans le même temps, certaines aides à l'écoulement peuvent également être ajoutées, telles que le gel micro silice, ce qui peut améliorer la fluidité des matériaux et prévenir l'agrégation de poudre fine. Le montant général d'addition est de 0,1% à 0,5%.

Réglez la formule du matériau

Certains composants des matériaux peuvent interagir les uns avec les autres, conduisant à un rinçage adhésif. Par exemple, dans certains comprimés composés, des réactions chimiques ou une adsorption physique peuvent se produire entre les composants du médicament et les excipients. Si le médicament principal est un extrait visqueux, le mélanger avec certains excipients peut améliorer sa viscosité.

À ce stade, il est possible d'envisager de remplacer les excipients ou d'ajuster le rapport du médicament principal aux excipients. Par exemple, le remplacement de la dextrine de l'amidon par une cellulose microcristalline, car la cellulose microcristalline a une bonne compressibilité et une bonne fluidité, et n'est pas facilement sujet à coller. Alternativement, la proportion d'excipients hydrophobes peut être augmentée de manière appropriée, comme le stéarate de magnésium, qui peut former un film hydrophobe à la surface des particules, réduisant la possibilité de coller et d'impact. Le montant général d'addition est de 0,3% -1%.

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